3.4.2 - Material de Referencia: 21 CFR 211 current Good Manufacturing Practices
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Conociendo la Industria Biomédica
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¡Bienvenid@ al Curso!
1.0 - Introducción al Curso
1.1 - Introducción al Curso
1.2 - Presentación: Introducción al Curso
2.0 - La Industria Biomédica
2.1 - La Industria Biomédica
2.1.1 - Presentación: Introducción a la Industria Biomédica
3.0 – Ambiente Regulatorio
3.1 - Introducción al Ambiente Regulatorio
3.1.1 -Presentación: Introducción Ambiente Regulatorio
3.2 - Calidad
3.2.1 - Presentación: Calidad
3.3 - Sistemas de Calidad
3.3.1 - Presentación: Sistemas de Calidad
3.4 - Ambiente Regulatorio - FDA
3.4.1 - Presentación: Ambiente Regulatorio - FDA
3.4.2 - Material de Referencia: 21 CFR 211 current Good Manufacturing Practices
3.4.2 - Material de Referencia: 21 CFR 820 Quality System Regulation
3.5 - Ambiente Regulatorio - Documentación
3.5.1 - Presentación: Ambiente Regulatorio - Documentación
4.0 - Operaciones de Manufactura
4.1 Operaciones de Manufactura
4.1.1 Presentación: Operaciones de Manufactura
Resumen Hasta Ahora…
¡Resumen...!
5.0 - Introducción al Sistema de CAPA
5.1 - Video: Introducción al Sistema de CAPA
5.2 - Presentación: Introducción al Sistema de CAPA
6.0 - Introducción Lean Manufacturing
6.1 - Video: Introducción a Lean Manufacturing
6.2 - Presentación: Introducción a Lean Manufacturing
7.0 - El Rol de Microbiología
7.1 - Video: El Rol de Microbiología en la Industria
7.2 - Presentación: El Rol de Microbiología en la Industria
8.0 - Control de Medios de Cultivo
8.1 - Video: Control de Medios de Cultivo
8.2 - Presentación: Control de Medios de Cultivo
9.0 - Cuartos Limpios
9.1 - Video: Cuartos Limpios
9.2 - Presentación: Cuartos Limpios
10.0 - Monitoreo Ambiental Microbiológico
10.1 - Video: Monitoreo Ambiental Microbiológico
10.2 - Presentación: Monitoreo Ambiental Microbiológico
11.0 - Bases Regulatorias en Microbiología
11.1 - Referencias: Bases Regulatorias en Microbiología
12.0 - Validaciones en la Industria
12.1 - ¿Qué es Validación?
12.2 - Introducción a Validación
13.0 - Gerencia de Proyectos
13.1 - Introducción a la Gerencia de Proyecto
13.2 - Introducción a la Gerencia de Proyectos
14.0 - Carreras y Áreas Funcionales en la Industria
14.1 - Próximos Pasos
14.2 – Departamentos
14.3 - Función del Departamento de Calidad
14.4 – Laboratorios
¡Conclusión del Curso!
Conclusión
Libro de Referencia
Understanding the Biomedical Industry: Working in the Manufacturing Industry