Conociendo la Industria Biomédica

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Conociendo la Industria Biomédica

Trabajando en la Industria de Manufactura de Productos Médicos y Farmacéuticos

Descripción del Curso

Este curso introductorio está diseñado para estudiantes, recién graduados y los interesados en comenzar una carrera en las industrias de manufactura de productos biomédicos como por ejemplo, la industria farmacéutica, dispositivos médicos y de biotecnología. El contenido se enfoca mayormente a estudiantes que quieren entender como es trabajar en la industria.

Este es un curso básico introductorio diseñado para estudiantes próximos a graduar que interesan trabajar en la industria, pero no conocen su estructura organizacional, o la dinámica de trabajar en un ambiente de manufactura regulado, bajo unos sistemas de calidad.

OBJETIVOS

Aprender sobre la dinámica de las industrias manufactureras en el área de biotecnología, farmacéutica, y dispositivos médicos.
Entender las normas que cada empleado debe seguir.
Conocer acerca del ambiente regulatorio en el que laboran (FDA, GMP, ISO)
Aprender sobre carreras y áreas funcionales dentro de la industria.
Obtener los conocimientos básicos sobre Calidad, Validaciones, Auditorías, No- conformidades, CAPA, Gerencia de Proyectos, y cómo trabajar dentro de un área de ambiente controlado.

El curso proporciona una visión general de los aspectos de negocios relacionados a la industria.

TEMAS

Introducción a la industria manufacturera con énfasis en la biotecnología, dispositivos médicos y farmacéutica

Carreras en la Industria

Sistemas de Calidad / Aseguramiento de la Calidad / Control de Calidad (QS / QA / QS)

Auditorías de Calidad

Trabajo en áreas de ambiente controlado o áreas clasificadas

Monitoreo Ambiental y Control de Contaminación

Control de Calidad en Microbiología

Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA)

Validación / Calificación de Equipos (IQ, OQ, PQ)

Gerencia de Proyectos

Conceptos de Lean Manufacturing y Six Sigma

Código de Curso: BBR-IND-1909

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*El contenido consiste de una combinación de videos hablados de la presentación (voice-over presentation), la presentación en formato PDF, audio, artículos y/o material de referencia.

**Se puede registrar a través de la página y tener acceso inmediato al curso. El pago puede ser con tarjeta de crédito/débito, o cuenta de Paypal.

** Para pagos con ATH móvil (Clientes de Puerto Rico): Si prefiere, puede contactar directamente a Biobusiness Research (info@biobusinessresearch.net) y realizar el pago por ATH móvil. Será registrado manualmente y recibirá un email con la información de acceso.

**Si efectuó el pago utilizando la opción de dos pagos, el primer pago se efectúa el día del registro. El segundo pago será debitado automáticamente por el sistema un mes luego de la fecha de registro. Por ejemplo, si se registró el dia 1 del mes en curso, el segundo pago se debitará aproximadamente el dia 1 del próximo mes.

**Toda venta es final. El participante pagará la totalidad del evento al momento del registro.

**No refunds. No se ofrecerá “refund” o reembolso del mismo.

Información adicional / Contacto: info@biobusinessresearch.net

Contenido del Curso

¡Bienvenid@ al Curso!

Preview

1.0 - Introducción al Curso

Introducción y bienvenida al curso online “Conociendo la Industria Biomédica”.

Este módulo es la introducción al curso “Conociendo la Industria Biomédica” presentado por la Dra. Eileen Ruiz, fundadora de Biobusiness Research.

1.1 - Introducción al Curso

1.2 - Presentación: Introducción al Curso

Preview

2.0 - La Industria Biomédica

En esta sección presentamos una introducción a la industria biomédica, ejemplo de industrias y productos asociados.

2.1 - La Industria Biomédica

2.1.1 - Presentación: Introducción a la Industria Biomédica

3.0 – Ambiente Regulatorio

En esta sección presentamos una introducción al ambiente regulatorio en el que la industria opera. Se presentan los conceptos de calidad, sistemas de calidad, agencias reguladoras como la FDA y los estándares internacionales de calidad ISO.

3.1 - Introducción al Ambiente Regulatorio

3.1.1 -Presentación: Introducción Ambiente Regulatorio

3.2 - Calidad

3.2.1 - Presentación: Calidad

3.3 - Sistemas de Calidad

3.3.1 - Presentación: Sistemas de Calidad

3.4 - Ambiente Regulatorio - FDA

3.4.1 - Presentación: Ambiente Regulatorio - FDA

3.4.2 - Material de Referencia: 21 CFR 211 current Good Manufacturing Practices

3.4.2 - Material de Referencia: 21 CFR 820 Quality System Regulation

3.5 - Ambiente Regulatorio - Documentación

3.5.1 - Presentación: Ambiente Regulatorio - Documentación

4.0 - Operaciones de Manufactura

4.1 Operaciones de Manufactura

4.1.1 Presentación: Operaciones de Manufactura

Resumen Hasta Ahora…

¡Resumen...!

5.0 - Introducción al Sistema de CAPA

5.1 - Video: Introducción al Sistema de CAPA

5.2 - Presentación: Introducción al Sistema de CAPA

6.0 - Introducción Lean Manufacturing

6.1 - Video: Introducción a Lean Manufacturing

6.2 - Presentación: Introducción a Lean Manufacturing

7.0 - El Rol de Microbiología

7.1 - Video: El Rol de Microbiología en la Industria

7.2 - Presentación: El Rol de Microbiología en la Industria

8.0 - Control de Medios de Cultivo

8.1 - Video: Control de Medios de Cultivo

8.2 - Presentación: Control de Medios de Cultivo

9.0 - Cuartos Limpios

9.1 - Video: Cuartos Limpios

9.2 - Presentación: Cuartos Limpios

10.0 - Monitoreo Ambiental Microbiológico

10.1 - Video: Monitoreo Ambiental Microbiológico

10.2 - Presentación: Monitoreo Ambiental Microbiológico

11.0 - Bases Regulatorias en Microbiología

11.1 - Referencias: Bases Regulatorias en Microbiología

12.0 - Validaciones en la Industria

12.1 - ¿Qué es Validación?

12.2 - Introducción a Validación

13.0 - Gerencia de Proyectos

13.1 - Introducción a la Gerencia de Proyecto

13.2 - Introducción a la Gerencia de Proyectos

14.0 - Carreras y Áreas Funcionales en la Industria

14.1 - Próximos Pasos

14.2 – Departamentos

14.3 - Función del Departamento de Calidad

14.4 – Laboratorios

¡Conclusión del Curso!

Conclusión

Libro de Referencia

Understanding the Biomedical Industry: Working in the Manufacturing Industry

Promote bioscience, business and biomedical industry knowledge and skills

Biobusiness Research is a knowledge sharing organization.

Our mission is to promote bioscience, business and biomedical industry knowledge and skills to support individual and community competitiveness.

Our mission drive us to:

Establish a learning, casual, environment where people are free to learn and share best practices.

Support bio entrepreneurship, business and workforce development.

Improve individual and community competitiveness through the development of people (one by one).

Contribute to our community by developing our people’s talent and as a result, be competitive in the market.

Our core values: Growth | Learn | Development | Networking | Share knowledge

Knowledge is power! ...Let's learn!

Orlando: 20 North Orange Avenue, Suite 1100, Orlando, FL, 32801

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FAQs

What happen after enrollment?

After payment of the enrollment fee, you can access the course content by “click” on the link receive in confirmation email. Also, you can enter through the course page on www.biobusinessresearch.net.

At the time of registration, the system will request an email and password. These are the credentials you will use to access the course. It is important that you keep these credentials in order to access the course.

Once you enroll to a course, you can access it and learn at your pace, on the time must adequate for yourself. Some course can be accessed completely at the moment of enrollment. On other courses, the material will be uploaded on a weekly basis. The course description will provide the details of the course.

You can access the course from your computer, tablet or smartphone. The material can be accessed anywhere.

What does the course include?

The online course can include pre-recorded video, voice-over power point presentation, slides, text and additional reference resources to supplement the course content.

Does a Certificate of Completion is provided at the end of course?

Certificate of Completion can be submitted as evidence of successfully completed the online course.

After completion of course, a certificate of completion can be sent via email. A certificate is sent as a link where a .pdf document can be downloaded.

The Course or the Certificate is not a “Certification”. It is a document that certify that the participant successfully completed the online course.

Biobusiness Research is not an academic institution. Course, Seminars or Workshops are not a Certification, and are not count toward credit college or continuing education.

At the end of all the modules of the course, a certificate of completion in electronic format can be sent to the email you used during registration. The name on the certificate of completion will be granted according to the name you used during registration. If interested to receive a Certificate of Completion, need to send an email to info@biobusinessresearch.net requesting it. Please, include the course and full name.

Registration and Payment Methods:

You can register through the page and have immediate access to the course. Payment can be by credit / debit card, or Paypal account.

If you registered with the option of two Payments, the first payment is made at the time of registration. The second payment will be automatically debited by the system exactly one month after registration. For example, if you registered on Month 2th, the second payment will be debited approximately next Month 2th.

For Clients in Puerto Rico:

For payments with ATH movil (Clients of Puerto Rico): If you prefer, you can directly contact Biobusiness Research (info@biobusinessresearch.net) and make the payment by ATH movil. You will be registered manually and receive an email with the access information.

No Refund Policy

No Refund Policy:

No refunds. All sale is final. No refund or refund will be offered.

About Biobusiness Research:

At Biobusiness Research, we want to provide the basic tools and knowledge on various topics related to the biomedical industry. We promote a series of conferences, workshops, lectures and seminars (face-to-face and / or online), in an accessible way. We recognize that many times acquiring advanced technical knowledge in areas of science and technology is not so accessible to the general community, and that is why the Biobusiness Research initiative arises: promoting knowledge in an accessible way.

In Biobusiness Research we have the collaboration of staff with academic and industry experience. Our facilitators have experience in both industry and academia, so that they can understand current practices that add value in the labor market and transmit knowledge to the community in general.

Biobusiness Research is not an academic institution. It is a C -corporation established in the state of Florida (Biobusiness Research, Inc), Puerto Rico (Trecon, Inc.), and New York (Biobusiness Research, Corp). Biobusiness Research goal is to promote knowledge. We develop specialized, skill-based courses facilitated by industry and academy experts.

Biobusinessresearch.net is an online platform that allows to obtain specialized training, knowledge and skills in an accessible and cost-effective way. Our goal is to develop specialized training at a reasonable price so most of the people can have the possibility to access them.

Our programs target those individuals and students that wants to learn and get access to specialized training and knowledge but has some challenges to afford the expensive price for this type of training of most organizations. Also, we want to target those who just want to learn at their own time and convenience, anytime, in an easy, flexible and accessible format.

Biobusiness Research wants to facilitate training, learning and knowledge to the general population.

For additional questions can contact support at: info@biobusinessresearch.net