• ¡Bienvenid@ al Curso!

1.0 - Introducción al Curso

• 1.1 - Introducción al Curso

• 1.2 - Presentación: Introducción al Curso

2.0 - La Industria Biomédica

• 2.1 - La Industria Biomédica

• 2.1.1 - Presentación: Introducción a la Industria Biomédica

3.0 – Ambiente Regulatorio

• 3.1 - Introducción al Ambiente Regulatorio

• 3.1.1 -Presentación: Introducción Ambiente Regulatorio

• 3.2 - Calidad

• 3.2.1 - Presentación: Calidad

• 3.3 - Sistemas de Calidad

• 3.3.1 - Presentación: Sistemas de Calidad

• 3.4 - Ambiente Regulatorio - FDA

• 3.4.1 - Presentación: Ambiente Regulatorio - FDA

• 3.4.2 - Material de Referencia: 21 CFR 211 current Good Manufacturing Practices

• 3.4.2 - Material de Referencia: 21 CFR 820 Quality System Regulation

• 3.5 - Ambiente Regulatorio - Documentación

• 3.5.1 - Presentación: Ambiente Regulatorio - Documentación

4.0 - Operaciones de Manufactura

• 4.1 Operaciones de Manufactura

• 4.1.1 Presentación: Operaciones de Manufactura

Resumen Hasta Ahora…

• ¡Resumen...!

5.0 - Introducción al Sistema de CAPA

• 5.1 - Video: Introducción al Sistema de CAPA

• 5.2 - Presentación: Introducción al Sistema de CAPA

6.0 - Introducción Lean Manufacturing

• 6.1 - Video: Introducción a Lean Manufacturing

• 6.2 - Presentación: Introducción a Lean Manufacturing

7.0 - El Rol de Microbiología

• 7.1 - Video: El Rol de Microbiología en la Industria

• 7.2 - Presentación: El Rol de Microbiología en la Industria

8.0 - Control de Medios de Cultivo

• 8.1 - Video: Control de Medios de Cultivo

• 8.2 - Presentación: Control de Medios de Cultivo

9.0 - Cuartos Limpios

• 9.1 - Video: Cuartos Limpios

• 9.2 - Presentación: Cuartos Limpios

10.0 - Monitoreo Ambiental Microbiológico

• 10.1 - Video: Monitoreo Ambiental Microbiológico

• 10.2 - Presentación: Monitoreo Ambiental Microbiológico

11.0 - Bases Regulatorias en Microbiología

• 11.1 - Referencias: Bases Regulatorias en Microbiología

12.0 - Validaciones en la Industria

• 12.1 - ¿Qué es Validación?

• 12.2 - Introducción a Validación

13.0 - Gerencia de Proyectos

• 13.1 - Introducción a la Gerencia de Proyecto

• 13.2 - Introducción a la Gerencia de Proyectos

14.0 - Carreras y Áreas Funcionales en la Industria

• 14.1 - Próximos Pasos

• 14.2 – Departamentos

• 14.3 - Función del Departamento de Calidad

• 14.4 – Laboratorios

¡Conclusión del Curso!

• Conclusión

Libro de Referencia

• Understanding the Biomedical Industry: Working in the Manufacturing Industry