Equipment Qualification (IQ / OQ/ PQ)
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1.0 - ¡Bienvenid@s!

¡Bienvenidos!
2.0 - Introducción al Curso

2.1 - Introducción al Curso
2.2 - Introducción a Validacion
2.3 - Validaciones
2.4 - Regulación 21 CFR 211 – Subparte D: Equipos
3.0 - Requisitos Regulatorios

Equipment Qualification _Requisitos (Referencia PDF)
Equipment Qualification I_Documentation (Referencia PDF)
¡Bienvenidos al Modulo # 2!

Bienvenidos al Modulo #2
Verificación de Conocimiento
4.0 - Installation Qualification (IQ)

4.1 - Control de Equipos
4.2 - Categorías de Equipos
4.3 - Installation Qualification (IQ)
4.4 - Equipment Qualification: IQ (Presentation)
4.5 - Ejemplo: Estructura de un Plan de IQ
4.6 - Ejemplo de un Protocolo de IQ
5.0 - Cualificación de Equipos: IQ/OQ/PQ

5.1 - Fases de la Cualificación: IQ OQ PQ
5.2 - Fases de la Cualificación: IQ OQ PQ (Handout)
5.3 - Ejemplo de Template para Protocolo de OQ (Referencia)
5.4 - Ejemplo # 2: Template de IOQ Refrigerator
5.5 - Articulo de Referencia: Validating.Refrig.Freezer.pdf
5.6 -Ejemplo de un Procedimiento (SOP) de Validaciones para un Laboratorio
5.7 - Componentes de un Plan / Reporte de Validacion
5.8 - Ejemplo: Reporte - Laboratory Refrigerator IQ and OQ
5.9 - Ejemplo: Laboratory Refrigerator IQ, OQ & PQ Protocol
Conclusión del Curso

¡Gracias por su participación!

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Conoce lo Fundamental de la Cualificación de Equipos