Biobusiness Research/QC Laboratory (Online)

  • $59 or 2 monthly payments of $29.50

QC Laboratory (Online)

Conoce lo esencial del laboratorio de Quality Control en la industria biomédica 

Descripción del Curso:

Este curso introductorio (self-paced) está diseñado para estudiantes, recién graduados y los interesados en comenzar una carrera en un Laboratorio de Calidad en las industrias de las biociencias (ejemplo: farmacéutica, dispositivos médicos, biotecnología).

El curso está diseñado para ayudar a los asistentes a entender los conceptos básicos de seguridad de la calidad (QA) y control de calidad (QC) en el laboratorio dentro de una organización biofarmacéutica. Los participantes aprenderán los elementos básicos de un programa de laboratorio de QA/QC .

El programa brinda a los participantes un resumen de las buenas prácticas de laboratorio (GLP / GMP), expectativas regulatorias, investigaciones, auditorías, validación dentro del laboratorio, implementación de acciones correctivas y preventivas y conceptos de calidad. El curso es de gran utilidad para quienes aspiran a trabajar en un laboratorio de calidad.
  
Temas:

  • Laboratorios de Control de Calidad (Química, Microbiología) 
  • Regulaciones y Normas de Laboratorio (FDA, USP, GLP, GMP) 
  • Documentación en el Laboratorio: SOPs, Registros, Protocolos, Reportes 
  • Investigaciones de Laboratorio/Resultados Fuera de Especificación 
  • Sistema de CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas)
  • Validación en el Laboratorio 
  • Sistemas de Calidad
  • Auditorías de Laboratorio

El curso es "self-paced", consiste de una combinación de videos lecciones pre-grabadas de la presentación (voice over presentation), la presentación en formato PDF, audio, y/o material de referencia que se  incorpora en la plataforma de aprendizaje.  Podra contactar al facilitador del curso por correo electrónico para clarificar conceptos, dudas o preguntas.

Tendrás acceso al material del curso hasta 4 semanas luego del registro, fecha de cierre del curso.

Código de Curso: BRI-QC-1908-B

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Registro y Métodos de Pago:

 
*Se puede registrar a través de la página y tener acceso inmediato al curso. El pago puede ser con tarjeta de crédito/débito, cuenta de Paypal o Stripe.  

*Si se registró con la opción de dos Pagos, el primer pago se realiza en el momento del registro.  El segundo pago será debitado automáticamente por el sistema exactamente un mes luego del registro.  Por ejemplo, si se registró el día 12 de Agosto, el segundo pago se debitará aproximadamente el 12 de Septiembre.

* Para pagos con ATH móvil (Clientes de Puerto Rico): Si prefiere, puede contactar directamente a Biobusiness Research (info@biobusinessresearch.net) y realizar el pago por ATH móvil. Será registrado manualmente y recibirá un email con la información de acceso.

**Al finalizar todos los módulos del curso, y de asi solicitarlo, se enviará un certificado de participación en formato electrónico al email que utilizó durante el registro. El nombre en el certificado de participación se otorgará de acuerdo al nombre que utilizó durante el registro.  Para cursos self-paced debe comunicarse a info@biobusinessresearch.net para el recibo del certificado.

**Toda venta es final.  **No refunds.  No se ofrecerá “refund” o reembolso del mismo. 

***Al momento de registro el sistema solicitará un email y password.  Importante que mantenga estas credenciales para poder tener acceso el curso.


Información adicional / Contacto:  info@biobusinessresearch.net

 

 

Contents

¡Bienvenid@ al Curso!

¡Hola y Bienvenidos!
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Bienvenida e Introducción al Curso

¡Bienvenidos al Módulo # 1!

Saludos, ¡Bienvenidos al Módulo # 1!

El objetivo de este programa de adiestramiento es conocer cómo se trabaja en un laboratorio de calidad en la industria biomédica.

El propósito de este curso es proveer una introducción a los conceptos básicos de calidad, enfocados en un laboratorio dentro del Departamento de Calidad de una organización manufacturera ya sea en la industria farmacéutica, dispositivos médicos o biotecnología.

Vamos a estar enfocando en cuales son las expectativas de alguien que trabaja en el laboratorio de calidad.  

Mensaje de la Instructora

Parte I - Introducción al Curso

En esta sección presentamos una introducción a los temas que estaremos discutiendo en los próximos módulos. 
.

1.1 - Introducción
1.2 - QC Laboratory: Introducción al Curso
Preview
1.3 - El Laboratorio de Calidad
1.4 - Presentación (Handout) QC Laboratory

Parte II - Laboratorios de Control de Calidad (Química, Microbiología)

En esta sección presentamos una introducción a los laboratorios de calidad, incluyendo el laboratorio  analítico o de química y el área de microbiología.

2.1 - Control de Calidad
2.2 - Introducción al Laboratorio de Microbiología
2.3 - Laborando en Microbiología
2.4 - Introducción al Laboratorio de Química
2.5 - El Laboratorio de Química y Productos Médicos
2.6 - El Laboratorio de Química y Productos Médicos
2.7 - Laborando en el Laboratorio de Química
2.8 - Análisis en el Laboratorio
2.9 - Actividades del Laboratorio de QC

Bienvenidos al Módulo # 2

Bienvenidos al Módulo # 2.  En las próximas lecciones estarán conociendo de el rol  del departamento de calidad, la industria biomedica, sistemas de calidad y las regulaciones que aplican al laboratorio de control de calidad.
Introduccion a la Industria Biomedica
Roles del Departamento de Calidad

Parte III - Sistemas de Calidad

En esta seccion estaremos presentando una introduccion al ambiente regulatorio que aplica a diferentes industrias en el sector biomedico.  Se discutira el ambiente regulatorio, sistemas de calidad, FDA.
3.1 - Ambiente Regulatorio
3.2 - Introducción al Ambiente Regulatorio (Video)
3.3 - Calidad
3.4 - Ambiente Regulatorio: FDA
3.5 - Ambiente Regulatorio - Documentacion (Video)
3.6 - Sistemas de Calidad
3.7 - Sistemas de Calidad (Video)
3.8 - Norma Internacional de Calidad: ISO
3.9 - Auditorías de Calidad
3.10 - Administración de Drogas y Alimentos (FDA)

Referencia: Regulaciones y GMP

21 CFR 820 GMP Medical Devices.pdf
21 CFR 210 Pharma GMP.pdf
21 CFR 211 Pharma GMP.pdf

Parte IV - Documentación en el Laboratorio

4.1 - Documentación
4.2 - Introducción: Documentación en el Laboratorio
4.3 - Introducción: Documentación en el Laboratorio (Parte II)
4.4 -Documentación y Buenas Prácticas de Laboratorio
4.6 - Documentación Utilizada en el Laboratorio
4.7 - Documentación: SOP

Parte V - Auditorías de Laboratorio

5.1 - Cumplimiento

Parte VI - Investigaciones de Laboratorio

6.1 - Investigaciones de Laboratorio
6.2 - Referencia: FDA Guidance for Out of Specification Investigations

Parte VII - Sistema de CAPA

7.1 - Introducción a CAPA (Presentación)
7.2 - Introducción a CAPA (Video)

Parte IX - Resumen del Laboratorio Analítico

El Laboratorio Analítico

Parte VIII - Validación en el Laboratorio

Introducción a la lección: Validaciones
Fundamentos de Validación
Validaciones en el Laboratorio.pdf

Conclusión del Curso

Conclusión del Curso:

Biotech

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Por tiempo MUY limitado, podrás obtener acceso completo a TODOS los microcursos online de BioBusiness Research – una libreria creada especialmente para estudiantes, recién graduados y profesionales que desean avanzar en su carrera.

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El Laboratorio de Química en la Industria Biomédica

Conoce el Rol del Laboratorio de Química en la Industria

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QC Laboratory Bundle

Paquete de 4 Cursos Enfocado en los Laboratorios de Control de Calidad en la Industria Biomédica 

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  • $97 or 2 monthly payments of $48.50

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Con el Biobusiness Plus Access Pass obtienes acceso por 90 días al catálogo de micro cursos online disponibles en www.BioBusinessResearch.net Mejora tus conocimientos y destrezas en la industria biomédica. Obtendrás conocimiento y destrezas que te ayudarán a repasar conceptos y complementar tu carrera con temas fundamentales y específicos de la industria farmacéutica y de dispositivos médicos.

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Paquete de 4 cursos enfocado en conocer algunos de los roles y carreras principales en la industria biomédica.

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Clase: Documentación en el Laboratorio

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En esta corta clase de 35 minutos podrás conocer los fundamentos de la documentación en el laboratorio y cómo documentar correctamente siguiendo las buenas prácticas de documentación en el laboratorio.

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El ABC del Laboratorio de Control de Calidad en la Industria Farmacéutica y de Dispositivos Médicos

Aprende lo básico sobre el control de calidad en la industria farmacéutica y de dispositivos médicos. ¡No te pierdas este micro curso donde aprenderás sobre los laboratorios y el control de calidad en la industria farmacéutica y de dispositivos médicos! Aprende el rol del laboratorio para garantizar la excelencia en los procesos.

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El Laboratorio de Química en la Industria Biomédica

Conoce el Rol del Laboratorio de Química en la Industria

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Investigación de Fallas de Laboratorio

Cómo Investigar Resultados No Esperados  Fuera de Límite (OOL) / Fuera de Especificación (OOS)

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Paquete de 4 Cursos Enfocado en los Laboratorios de Control de Calidad en la Industria Biomédica 

Life Sciences

  • $97 or 2 monthly payments of $48.50

Biobusiness Plus

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Carreras en la Industria Biomédica (Bundle)

Paquete de 4 cursos enfocado en conocer algunos de los roles y carreras principales en la industria biomédica.

  • $49 or 2 monthly payments of $24.50

Fundamentos de Microbiología en la Industria de Dispositivos Médicos

Aprende acerca del rol del área de Microbiología en la industria de productos y dispositivos médicos.

  • $75 or 2 monthly payments of $37.50

Fundamentos del Rol de Quality Assurance para Entry-Levels

  • 90-day access

Adiestramiento esencial para personal entry-level en la industria biomédica, farmacéutica, biotecnología, y dispositivos médicos.

  • $47

Validación de Métodos Microbiológicos

Conoce los conceptos fundamentales de un programa de validación de métodos en microbiología.

  • Free

Webinar - Trayectoria: De Microbióloga a Auditora y Calidad (QA)

Conoce diferentes perspectivas o roles en los que puedes ejercer en la industria. El propósito es ayudarte a conocer diferentes carreras en las que te puedes desarrollar en la industria.

Industria

  • $97 or 2 monthly payments of $48.50

Academia de Capacitación en Microbiología Industrial

Conoce los principios de un programa de microbiología en la industria de productos médicos. Ya sea que estés trabajando en una empresa farmacéutica, biotecnológica o de dispositivos médicos, la Microbiología puede ayudar a garantizar que se fabriquen productos de calidad.

  • $97 or 2 monthly payments of $48.50

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Carreras en la Industria Biomédica (Bundle)

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Clase: Documentación en el Laboratorio

  • 7-day access

En esta corta clase de 35 minutos podrás conocer los fundamentos de la documentación en el laboratorio y cómo documentar correctamente siguiendo las buenas prácticas de documentación en el laboratorio.

  • $59 or 2 monthly payments of $29.50

Conociendo la Industria Biomédica

Trabajando en la Industria de Manufactura de Productos Médicos y Farmacéuticos

  • $75 or 2 monthly payments of $37.50

Equipment Qualification (IQ / OQ/ PQ)

Conoce lo Fundamental de la Cualificación de Equipos

  • $49 or 2 monthly payments of $24.50

Fundamentos de Microbiología en la Industria de Dispositivos Médicos

Aprende acerca del rol del área de Microbiología en la industria de productos y dispositivos médicos.

  • $75 or 2 monthly payments of $37.50

Fundamentos del Rol de Quality Assurance para Entry-Levels

  • 90-day access

Adiestramiento esencial para personal entry-level en la industria biomédica, farmacéutica, biotecnología, y dispositivos médicos.

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Investigación de Fallas de Laboratorio

Cómo Investigar Resultados No Esperados  Fuera de Límite (OOL) / Fuera de Especificación (OOS)

  • $47 or 2 monthly payments of $23.50

Investigación de Fallas: Conociendo el Sistema de CAPA

Conoce cómo las industrias investigan sus fallas, no conformidades y CAPA.

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Microbiologia en la Industria de Productos Medicos

  • 90-day access

Conoce el rol fundamental de la Microbiología para la industria de productos médicos.

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QC Microbiology - El Laboratorio de Microbiología en la Industria

  • 60-day access

Conoce el Rol del Laboratorio de Microbiología en la Industria 

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Validación de Métodos Microbiológicos

Conoce los conceptos fundamentales de un programa de validación de métodos en microbiología.

  • $40

Validación de Métodos de Laboratorio

Conoce los principios básicos de un programa de validación de métodos de laboratorios analíticos.

  • Free

Webinar - Trayectoria: De Microbióloga a Auditora y Calidad (QA)

Conoce diferentes perspectivas o roles en los que puedes ejercer en la industria. El propósito es ayudarte a conocer diferentes carreras en las que te puedes desarrollar en la industria.

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Conociendo DMAIC

Metodología DMAIC como Herramienta de Investigación y Mejora Continua

Laboratory

  • $40 or 2 monthly payments of $20

El Laboratorio de Química en la Industria Biomédica

Conoce el Rol del Laboratorio de Química en la Industria

  • $49 or 2 monthly payments of $24.50

Investigación de Fallas de Laboratorio

Cómo Investigar Resultados No Esperados  Fuera de Límite (OOL) / Fuera de Especificación (OOS)

  • $47 or 2 monthly payments of $23.50

Investigación de Fallas: Conociendo el Sistema de CAPA

Conoce cómo las industrias investigan sus fallas, no conformidades y CAPA.

  • $59 or 2 monthly payments of $29.50

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Conoce lo esencial del laboratorio de Quality Control en la industria biomédica 

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Frequently Asked Questions

What does the course include?

The online course can include pre-recorded video, voice-over power point presentation, slides, text and additional reference resources to supplement the course content.

 

What happen after enrollment?

After payment of the enrollment fee, you can access the course content by “click” on the link receive in confirmation email.  Also, you can enter through the course page on www.biobusinessresearch.net.

At the time of registration, the system will request an email and password. These are the credentials you will use to access the course. It is important that you keep these credentials in order to access the course.

Once you enroll to a course, you can access it and learn at your pace, on the time must adequate for yourself. Some course can be accessed completely at the moment of enrollment.  On other courses, the material will be uploaded on a weekly basis.  The course description will provide the details of the course.

You can access the course from your computer, tablet or smartphone.  The material can be accessed anywhere.

Does a Certificate of Completion is provided at the end of course?

Certificate of Completion can be submitted as evidence of successfully completed the online course.

After completion of course, a certificate of completion can be sent via email.  A certificate is sent as a link where a .pdf document can be downloaded.

The Course or the Certificate is not a “Certification”.   It is a document that certify that the participant successfully completed the online course.

Biobusiness Research is not an academic institution. Course, Seminars or Workshops are not a Certification, and are not count toward credit college or continuing education.  

At the end of all the modules of the course, a certificate of completion in electronic format can be sent to the email you used during registration. The name on the certificate of completion will be granted according to the name you used during registration.  If interested to receive a Certificate of Completion, need to send an email to info@biobusinessresearch.net requesting it.  Please, include the course and full name.

Registration and Payment Methods:

You can register through the page and have immediate access to the course. Payment can be by credit / debit card, Paypal or Stripe account.

If you registered with the option of two Payments, the first payment is made at the time of registration. The second payment will be automatically debited by the system exactly one month after registration. For example, if you registered on Month 2th, the second payment will be debited approximately next Month 2th.

For Clients in Puerto Rico:

For payments with ATH movil (Clients of Puerto Rico): If you prefer, you can directly contact Biobusiness Research (info@biobusinessresearch.net) and make the payment by ATH movil. You will be registered manually and receive an email with the access information.

No Refund Policy:

No Refund Policy:

No refunds.  All sale is final. No refund or refund will be offered.

About Biobusiness Research:

At Biobusiness Research, we want to provide the basic tools and knowledge on various topics related to the biomedical industry. We promote a series of conferences, workshops, lectures and seminars (face-to-face and / or online), in an accessible way. We recognize that many times acquiring advanced technical knowledge in areas of science and technology is not so accessible to the general community, and that is why the Biobusiness Research initiative arises: promoting knowledge in an accessible way.

In Biobusiness Research we have the collaboration of staff with academic and industry experience. Our facilitators have experience in both industry and academia, so that they can understand current practices that add value in the labor market and transmit knowledge to the community in general.

Biobusiness Research is not an academic institution.  It is a C -corporation established in the state of Florida (Biobusiness Research, Inc), Puerto Rico (Trecon, Inc.), and New York (Biobusiness Research, Corp).  Biobusiness Research goal is to promote knowledge.  We develop specialized, skill-based courses facilitated by industry and academy experts.  

Biobusinessresearch.net is an online platform that allows to obtain specialized training, knowledge and skills in an accessible and cost-effective way.  Our goal is to develop specialized training at a reasonable price so most of the people can have the possibility to access them.

Our programs target those individuals and students that wants to learn and get access to specialized training and knowledge but has some challenges to afford the expensive price for this type of training of most organizations.  Also, we want to target those who just want to learn at their own time and convenience, anytime, in an easy, flexible and accessible format.

Biobusiness Research wants to facilitate training, learning and knowledge to the general population.

For additional questions can contact support at: info@biobusinessresearch.net.