QC Laboratory (Online)

Conoce lo esencial del laboratorio de Quality Control en la industria biomédica 

Descripción del Curso:

Este curso introductorio (self-paced) está diseñado para estudiantes, recién graduados y los interesados en comenzar una carrera en un Laboratorio de Calidad en las industrias de las biociencias (ejemplo: farmacéutica, dispositivos médicos, biotecnología).

El curso está diseñado para ayudar a los asistentes a entender los conceptos básicos de seguridad de la calidad (QA) y control de calidad (QC) en el laboratorio dentro de una organización biofarmacéutica. Los participantes aprenderán los elementos básicos de un programa de laboratorio de QA/QC .

El programa brinda a los participantes un resumen de las buenas prácticas de laboratorio (GLP / GMP), expectativas regulatorias, investigaciones, auditorías, validación dentro del laboratorio, implementación de acciones correctivas y preventivas y conceptos de calidad. El curso es de gran utilidad para quienes aspiran a trabajar en un laboratorio de calidad.
  
Temas:

  • Laboratorios de Control de Calidad (Química, Microbiología) 
  • Regulaciones y Normas de Laboratorio (FDA, USP, GLP, GMP) 
  • Documentación en el Laboratorio: SOPs, Registros, Protocolos, Reportes 
  • Investigaciones de Laboratorio/Resultados Fuera de Especificación 
  • Sistema de CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas)
  • Validación en el Laboratorio 
  • Sistemas de Calidad
  • Auditorías de Laboratorio

El curso es "self-paced", consiste de una combinación de videos lecciones pre-grabadas de la presentación (voice over presentation), la presentación en formato PDF, audio, y/o material de referencia que se  incorpora en la plataforma de aprendizaje.  Podra contactar al facilitador del curso por correo electrónico para clarificar conceptos, dudas o preguntas.

Tendrás acceso al material del curso hasta 4 semanas luego del registro, fecha de cierre del curso.

Código de Curso: BRI-QC-1908-B

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Registro y Métodos de Pago:

 
*Se puede registrar a través de la página y tener acceso inmediato al curso. El pago puede ser con tarjeta de crédito/débito, cuenta de Paypal o Stripe.  

*Si se registró con la opción de dos Pagos, el primer pago se realiza en el momento del registro.  El segundo pago será debitado automáticamente por el sistema exactamente un mes luego del registro.  Por ejemplo, si se registró el día 12 de Agosto, el segundo pago se debitará aproximadamente el 12 de Septiembre.

* Para pagos con ATH móvil (Clientes de Puerto Rico): Si prefiere, puede contactar directamente a Biobusiness Research (info@biobusinessresearch.net) y realizar el pago por ATH móvil. Será registrado manualmente y recibirá un email con la información de acceso.

**Al finalizar todos los módulos del curso, y de asi solicitarlo, se enviará un certificado de participación en formato electrónico al email que utilizó durante el registro. El nombre en el certificado de participación se otorgará de acuerdo al nombre que utilizó durante el registro.  Para cursos self-paced debe comunicarse a info@biobusinessresearch.net para el recibo del certificado.

**Toda venta es final.  **No refunds.  No se ofrecerá “refund” o reembolso del mismo. 

***Al momento de registro el sistema solicitará un email y password.  Importante que mantenga estas credenciales para poder tener acceso el curso.


Información adicional / Contacto:  info@biobusinessresearch.net

 

 

What's included?

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Contents

¡Bienvenid@ al Curso!
¡Hola y Bienvenidos!
Bienvenida e Introducción al Curso
5 mins
¡Bienvenidos al Módulo # 1!
Mensaje de la Instructora
Parte I - Introducción al Curso
1.1 - Introducción
1.2 - QC Laboratory: Introducción al Curso
5 mins
1.3 - El Laboratorio de Calidad
5 mins
1.4 - Presentación (Handout) QC Laboratory
1.77 MB
Parte II - Laboratorios de Control de Calidad (Química, Microbiología)
2.1 - Control de Calidad
6 mins
2.2 - Introducción al Laboratorio de Microbiología
3 mins
2.3 - Laborando en Microbiología
20 mins
2.4 - Introducción al Laboratorio de Química
3 mins
2.5 - El Laboratorio de Química y Productos Médicos
5 mins
2.6 - El Laboratorio de Química y Productos Médicos
2.7 - Laborando en el Laboratorio de Química
4 mins
2.8 - Análisis en el Laboratorio
13 mins
2.9 - Actividades del Laboratorio de QC
9 mins
Bienvenidos al Módulo # 2
Introduccion a la Industria Biomedica
12 mins
Roles del Departamento de Calidad
Parte III - Sistemas de Calidad
3.1 - Ambiente Regulatorio
3.2 - Introducción al Ambiente Regulatorio (Video)
6 mins
3.3 - Calidad
3.4 - Ambiente Regulatorio: FDA
15 mins
3.5 - Ambiente Regulatorio - Documentacion (Video)
13 mins
3.6 - Sistemas de Calidad
9 mins
3.7 - Sistemas de Calidad (Video)
9 mins
3.8 - Norma Internacional de Calidad: ISO
3.9 - Auditorías de Calidad
3.10 - Administración de Drogas y Alimentos (FDA)
Referencia: Regulaciones y GMP
21 CFR 820 GMP Medical Devices.pdf
222 KB
21 CFR 210 Pharma GMP.pdf
189 KB
21 CFR 211 Pharma GMP.pdf
250 KB
Parte IV - Documentación en el Laboratorio
4.1 - Documentación
4.2 - Introducción: Documentación en el Laboratorio
4 mins
4.3 - Introducción: Documentación en el Laboratorio (Parte II)
6 mins
4.4 -Documentación y Buenas Prácticas de Laboratorio
10 mins
4.6 - Documentación Utilizada en el Laboratorio
5 mins
4.7 - Documentación: SOP
4 mins
Parte V - Auditorías de Laboratorio
5.1 - Cumplimiento
17 mins
Parte VI - Investigaciones de Laboratorio
6.1 - Investigaciones de Laboratorio
7 mins
6.2 - Referencia: FDA Guidance for Out of Specification Investigations
85.6 KB
Parte VII - Sistema de CAPA
7.1 - Introducción a CAPA (Presentación)
870 KB
7.2 - Introducción a CAPA (Video)
36 mins
Parte VIII - Validación en el Laboratorio
Introducción a la lección: Validaciones
Fundamentos de Validación
Validaciones en el Laboratorio.pdf
1.67 MB
Parte IX - Resumen del Laboratorio Analítico
El Laboratorio Analítico
Conclusión del Curso
Conclusión del Curso:

Frequently Asked Questions

What happen after enrollment?

After payment of the enrollment fee, you can access the course content by “click” on the link receive in confirmation email.  Also, you can enter through the course page on www.biobusinessresearch.net.

At the time of registration, the system will request an email and password. These are the credentials you will use to access the course. It is important that you keep these credentials in order to access the course.

Once you enroll to a course, you can access it and learn at your pace, on the time must adequate for yourself. Some course can be accessed completely at the moment of enrollment.  On other courses, the material will be uploaded on a weekly basis.  The course description will provide the details of the course.

You can access the course from your computer, tablet or smartphone.  The material can be accessed anywhere.

What does the course include?

The online course can include pre-recorded video, voice-over power point presentation, slides, text and additional reference resources to supplement the course content.

 

Does a Certificate of Completion is provided at the end of course?

Certificate of Completion can be submitted as evidence of successfully completed the online course.

After completion of course, a certificate of completion can be sent via email.  A certificate is sent as a link where a .pdf document can be downloaded.

The Course or the Certificate is not a “Certification”.   It is a document that certify that the participant successfully completed the online course.

Biobusiness Research is not an academic institution. Course, Seminars or Workshops are not a Certification, and are not count toward credit college or continuing education.  

At the end of all the modules of the course, a certificate of completion in electronic format can be sent to the email you used during registration. The name on the certificate of completion will be granted according to the name you used during registration.  If interested to receive a Certificate of Completion, need to send an email to info@biobusinessresearch.net requesting it.  Please, include the course and full name.

Registration and Payment Methods:

You can register through the page and have immediate access to the course. Payment can be by credit / debit card, Paypal or Stripe account.

If you registered with the option of two Payments, the first payment is made at the time of registration. The second payment will be automatically debited by the system exactly one month after registration. For example, if you registered on Month 2th, the second payment will be debited approximately next Month 2th.

For Clients in Puerto Rico:

For payments with ATH movil (Clients of Puerto Rico): If you prefer, you can directly contact Biobusiness Research (info@biobusinessresearch.net) and make the payment by ATH movil. You will be registered manually and receive an email with the access information.

No Refund Policy:

No Refund Policy:

No refunds.  All sale is final. No refund or refund will be offered.

About Biobusiness Research:

At Biobusiness Research, we want to provide the basic tools and knowledge on various topics related to the biomedical industry. We promote a series of conferences, workshops, lectures and seminars (face-to-face and / or online), in an accessible way. We recognize that many times acquiring advanced technical knowledge in areas of science and technology is not so accessible to the general community, and that is why the Biobusiness Research initiative arises: promoting knowledge in an accessible way.

In Biobusiness Research we have the collaboration of staff with academic and industry experience. Our facilitators have experience in both industry and academia, so that they can understand current practices that add value in the labor market and transmit knowledge to the community in general.

Biobusiness Research is not an academic institution.  It is a C -corporation established in the state of Florida (Biobusiness Research, Inc), Puerto Rico (Trecon, Inc.), and New York (Biobusiness Research, Corp).  Biobusiness Research goal is to promote knowledge.  We develop specialized, skill-based courses facilitated by industry and academy experts.  

Biobusinessresearch.net is an online platform that allows to obtain specialized training, knowledge and skills in an accessible and cost-effective way.  Our goal is to develop specialized training at a reasonable price so most of the people can have the possibility to access them.

Our programs target those individuals and students that wants to learn and get access to specialized training and knowledge but has some challenges to afford the expensive price for this type of training of most organizations.  Also, we want to target those who just want to learn at their own time and convenience, anytime, in an easy, flexible and accessible format.

Biobusiness Research wants to facilitate training, learning and knowledge to the general population.

For additional questions can contact support at: info@biobusinessresearch.net.