Seminario Pre-grabado On-Demand: Auditorías en el Laboratorio de Calidad

Conoce acerca de las auditorías de calidad en el laboratorio.

Los laboratorios de control de calidad continuamente son auditados ya sea por auditorías internas de la compañía en la que operan, suplidores, auditorías externas e inspecciones regulatorias.  Todo el personal que labora en el laboratorio analítico o microbiológico de una industria regulada como lo es la industria biomédica puede ser auditado.

En este seminario pregrabado se discutirá que son las auditorias de calidad, los requisitos y como estar mejor preparados para este tipo de auditorías.

El objetivo es explicar los requisitos y controles que se verifican durante el proceso de auditorías de calidad, específicamente en los laboratorios analíticos y de microbiología.

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Los laboratorios de control de calidad continuamente son auditados ya sea por auditorías internas de la compañía en la que operan, suplidores, auditorías externas e inspecciones regulatorias. Todo el personal que labora en el laboratorio analítico o microbiológico de una industria regulada como lo es la industria biomédica puede ser auditado.

En este micro-curso se discutirá que son las auditorías de calidad, los requisitos y como estar mejor preparados para este tipo de auditorías.

El objetivo del curso es explicar los requisitos y controles que se verifican durante proceso de auditorías de calidad, específicamente en los laboratorios analíticos y de microbiología.

Estos requisitos son basados en la guía de cGMP (Current Manufacturing Practice) y CFR (Code of Federal Regulation) Parte 211.

Los requisitos a discutir son los contenidos en la parte CFR Subpart I- Laboratory Controls part 211.160- General Requirement, 211.165- Testing and Release for Distribution, y 211.170- Reserve Samples.